崧騰的醫材能力

1. 設計與開發能力

崧騰醫材團隊可參與客戶初期的產品設計階段，提供必要的技術解決方案以確保設計的可量產性。
崧騰提供精密與高品質的醫療產品。
提供客戶完整的技術支援服務：從概念發想到小量試產以至於大規模量產。
我們的技術團隊涵蓋層面從模具工程、製造管理到成品組裝，提供一站全包式服務。

2. 品質管理系統

品質政策
品質保證
法規要求遵循服務

3. 物流

供應鏈

主要量測設備（服務）

• 光學量測設備
• 色彩分光儀
• 拉力、推力強度測試機
• 熔融指數的量測
• X– ray 檢驗分析系統
• 扭力規
• 可調式程式恆溫恆濕測試機

醫材相關文件、統計分析以及確效送件服務

• 提供首件樣品檢驗報告 (ISIR)
• 提供IQ, OQ, PQ （安裝驗證、操作驗證、效能驗證），確效規範與報告。
• 提供『生產零件核准程序』 (PPAP)
• 提供醫材歷史記錄(DHR)
• 提供醫材主記錄 (DMR)
• 提供醫材歷史檔案(DHF)
• 提供產品的合格證明書(CoC)
• 提供產品分析證明書(CoA)